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CDMO醫藥是如何發展的

2021-03-29 15:53:04

CDMO醫藥是一種合同研發生產組織,一種新興的外包組織,主要是為醫藥生產企業以及生物技術公司的產品,主要以創新產品為主,給與創新性產品工藝開發以及制備、工藝優化、注冊和驗證批生產以及商業化定制研發生產服務的機構,是藥物創新產業鏈中必不可少一環,在生物醫藥領域,比較普遍的醫藥外包服務有CRO、CSO、CMO和CDMO等。

要說CDMO的發展歷程,就要從CRO說起,CDMO屬于醫藥外包服務繼CMO后,所發展起來的另一種外包服務新模式,為了幫助新興制藥公司解決效率以及成本的問題,很多的企業就以合同為紐帶,通過外包的方式給與服務,方案,資金等等,隨著深入發展,CRO漸漸展現出其中的不足,相應的CMO就出現了。

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CMO就是代加工,接受委托進行生產,研發等,在一段時間內占據主流,同樣,隨著發展企業的要求在不斷的提升CMO也如同CRO漸漸展現出其中的不足,所以CDMO應運而生。

CDMO醫藥模式的出現,不但可以像CMO那樣提供生產代工服務,而且還可基于自身研究技術對產品生產過程進行改進,以附加值較高的技術輸出取代單一產能輸出,CDMO是CMO的進階版。

CDMO公司擁有相應的研發設備和檢驗儀器,滿足創新藥研發的需求,能夠做到深度對接研創藥企的新藥早期研發、臨床各階段研究和新藥上市等整個研發體系,加速新藥研發和上市進程。

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